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中药材是指药用植物、动物的药用部分,采收后经初加工形成的原料药材。
根据《进出境中药材检疫监督办理办法》(原质检总局令*169号发布,经令*238号、*240号、*243号修改),对进境中药材施行用处申报准则。中药材进境时,企业应当向主管海关申报预期用处,明确“药用”或许“食用”。
申报为“药用”的材应为列入《*人民共和国典》药材目录的物品。申报为“食用”的中药材应为国家法律、行政法规、规章、文件规则可用于食品的物品。
资质办理
对进境中药材施行危险办理;对向中国境内输出中药材的境外出产、加工、寄存单位(简称“境外出产企业”)施行注册办理;对进境中药材出产、经营企业实行诚信办理等。
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(二)对**向中国输出中药材的国家或许区域进行产品危险剖析、监管系统评价,对已有贸易的国家和区域进行回忆性查看。
根据危险剖析的成果,确定需求施行境外出产、加工、寄存单位注册挂号的中药材品种目录,并施行动态调整。注册挂号评定程序和技术要求由另行制定、发布。
对列入目录的中药材境外出产企业施行注册,注册挂号有用期为4年。
境外出产企业注册挂号
(一)输出国家或许区域主管部门在境外出产企业申请向中国注册挂号时,需对其进行查看,契合《进出境中药材检疫监督办理办法》*十条、*十一条相关规则后,向引荐,并提交下列中文或许中英文对照资料:
1.地址国家或许区域相关的动植物疫情、兽医卫生、公共卫生、植物保护、企业注册办理等方面的法律法规,地址国家或许区域主管部门安排设置和人员状况及法律法规执行等方面的书面资料;
2.申请注册挂号的境外出产企业名单;
3.地址国家或许区域主管部门对其引荐企业的防疫、卫生操控实际状况的评价定论;
4.地址国家或许区域主管部门对其引荐的企业契合中国法律法规要求的声明;
5.企业注册申请书,厂区、车间、库房的平面图、工艺流程图、动物或许植物检疫防控系统文件、防疫消毒处理设备相片、废弃物和包装物无害化处理设备相片等。
(二)收到引荐资料并经书面查看合格后,经与输出国家或许区域主管部门洽谈,能够派员到输出国家或许区域对其监管系统进行评价,对申请注册挂号的境外出产企业进行查看。
经查看契合要求的申请企业,予以注册挂号。
(三)已获得注册挂号需延续的境外出产企业,由输出国家或许区域主管部门在有用期届满6个月前,向提出申请。能够派员到输出国家或许区域对其监管系统进行回忆性查看,并对申请的境外出产企业进行查看。
对回忆性查看契合要求的国家或许区域,经查看契合要求的境外出产企业,予以注册挂号,有用期延长4年。
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进境中药材需办理进境动植物检疫批阅的,货主或许其署理人应当在签订贸易合同前,依照进境动植物检疫批阅办理办法的规则获得《*人民共和国进境动植物检疫答应证》。
进境申报
(一)中药材进境前或许进境时,货主或许其署理人应当凭下列资料,向进境口岸海关报检:
1.输出国家或许区域官方出具的契合要求的检疫证书;
2.原产地证明、贸易合同、提单、装箱单、发票。
(二)海关对货主或许其署理人提交的相关单证进行审核,契合要求的,受理报检。
无输出国家或许区域**动植物检疫安排出具的有用检疫证书,需求注册挂号未按要求办理注册挂号的,或许未依法办理检疫批阅手续的,海关能够根据具体状况,作退回或许销毁处理。
现场检疫
进境口岸海关应当依照下列规则施行现场检疫:
(一)查询启运时间和港口、途经国家或许区域、装载清单等,核对单证是否真实有用,单证与货品的称号、数(重)量、输出国家或许区域、唛头、标记、境外出产企业称号、注册挂号号等是否相符;
(二)包装是否无缺,是否带有动植物性包装、铺垫资料,并契合《*人民共和国进出境动植物检疫法》及其施行法令、进境货品木质包装检疫监督办理办法的规则;
(三)中药材有无糜烂蜕变现象,有无带着有害生物、动物排泄物或许其他动物安排等,有无带着动物尸体、土壤及其他制止进境物。
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检疫处理
(一)现场查验有下列情形之一的,海关签发检疫处理通知书,并作相应检疫处理:
1.归于法律法规制止进境的、带有制止进境物的、货证不符的、发现严重糜烂蜕变的作退回或许销毁处理;
2.对包装破损的,由货主或许其署理人担任收拾无缺,方可卸离运输东西。海关对受污染的场所、物品、用具进行检疫处理;
3.带有有害生物、动物排泄物或许其他动物安排等的, 依照有关规则进行检疫处理;
4.对受到病虫害污染或许疑似受到病虫害污染的,封存有关货品,对被污染的货品、装卸东西、场所进行消毒处理。
(二)现场检疫中发现病虫害、病虫为害症状,或许根据相关作业程序需进行实验室检疫的,海关应当对进境中药材采样,并送实验室。
(三)中药材在获得检疫合格证明前,应当寄存在海关认可的地址,未经海关答应,任何单位和个人不得擅自调离、出售、加工。
《进境动植物检疫答应证》列明该产品由目的地海关施行检疫、加工监管,口岸海关验证查验并做外包装消毒处理后,出具《入境货品调离通知单》,收货人或许其署理人在规则时限内向目的地海关申请检疫。未经检疫,不得出售、加工。
需求进境检疫批阅的进境中药材应当在检疫批阅答应列明的*企业中寄存和加工。
检疫证书
(一)进境中药材经检疫合格,海关出具入境货品查验检疫明后,方可出售、使用或许在*企业寄存、加工。入境货品查验检疫证明均应列明货品的称号、原产国家或许区域、数/重量、出产批号/出产日期、用处等。
(二)检疫不合格的,海关签发检疫处理通知书,由货主或许其署理人在海关的监督下,作除害、退回或许销毁处理,经除害处理合格的准予进境。
需求由海关*索赔的,海关依照规则签发相关检疫证书。
消毒处理
装运进境中药材的运输东西和集装箱应当契合安全卫生要求。需求施行防疫消毒处理的,应当在进境口岸海关的监督下施行防疫消毒处理。未经海关答应,不得将进境中药材卸离运输东西、集装箱或许运递。
监管要求
境内货主或许其署理人应当树立材进境和出售、加工记载准则,做好相关记载并至少保存2年。一起应当配备中药材防疫安全办理人员,树立中药材防疫办理准则。
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